GMP知識讀本

第一部分 我們的使命
第一章 健康、疾病與藥品
第二章 認識藥品
第三章 我們的使命
第二部分 為什么要執(zhí)行GMP
第一章 藥品質量風險與法規(guī)
第二章 認識CMP
第三部分 GMP規(guī)范要求
第一章 人
第一節(jié) 組織機構
第二節(jié) 人員
第三節(jié) 培訓
第二章 機
第一節(jié) 設施、設備的技術要求
第二節(jié) 設施、設備的安全操作
第三節(jié) 設施、設備的維護保養(yǎng)
第四節(jié) 設施、設備狀態(tài)標志
第五節(jié) 設備的記錄
第三章 料
第一節(jié) 物料管理基礎
第二節(jié) 物料管理與生產
第三節(jié) 物料管理與質量
第四章 法
第一節(jié) 法與文件
第二節(jié) 文件管理
第三節(jié) 如何使用文件
第五章 環(huán)
第一節(jié) 污染和污染媒介
第二節(jié) 生產過程中的環(huán)境管理
第四部分 怎樣實施GMP
第一章 養(yǎng)成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)
第二章 養(yǎng)成良好的GMP意識——職業(yè)習慣
第三章 建立良好的衛(wèi)生習慣
第四章 學習習慣
第五章 總結
附錄
參考文獻 【媒體評論】