醫(yī)院質(zhì)量管理手冊

目錄
第一部分醫(yī)院建立ISO 9000質(zhì)量管理體系指南
第一章ISO 9000質(zhì)量管理體系概述3
第一節(jié)ISO 9000質(zhì)量管理體系族標準簡述3
第二節(jié)醫(yī)院實施ISO 9000質(zhì)量管理體系要點理解7
第二章質(zhì)量管理體系的建立和實施15
第一節(jié)質(zhì)量管理體系策劃16
第二節(jié)編制質(zhì)量管理體系文件20
第三節(jié)質(zhì)量管理體系運行與改進23
第四節(jié)建立和實施質(zhì)量管理體系的注意事項25
第三章內(nèi)部審核27
第一節(jié)內(nèi)部審核概述27
第二節(jié)內(nèi)審的籌備工作28
第三節(jié)內(nèi)審的實施31
第四章管理評審41
第一節(jié)管理評審概述41
第二節(jié)管理評審的具體程序44
第五章外部審核49
第二部分質(zhì) 量 手 冊
0?憊賾謚柿渴植?53
0??1質(zhì)量手冊頒布令53
0??2管理者代表任命書54
0??3質(zhì)量方針、質(zhì)量目標55
0??4醫(yī)院概況56
0??5質(zhì)量手冊的控制與管理56
1?狽段?59
1??1總則59
1??2應(yīng)用59
2?幣?用標準61
3?筆跤錆投ㄒ?63
3??1產(chǎn)品63
3??2顧客63
3??3過程63
4?敝柿抗芾硤逑?65
4??1總要求65
4??2文件要求66
5?憊芾碇霸?71
5??1管理承諾71
5??2以顧客為關(guān)注焦點71
5??3質(zhì)量方針71
5??4策劃72
5??5職責、權(quán)限和溝通74
5??6管理評審75
6?弊試垂芾?77
6??1資源的提供77
6??2人力資源77
6??3基礎(chǔ)設(shè)施78
6??4工作環(huán)境79
7?輩?品實現(xiàn)81
7??1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃81
7??2與顧客有關(guān)的過程82
7??3設(shè)計和開發(fā)83
7??4采購85
7??5生產(chǎn)和服務(wù)提供87
7??6監(jiān)視和測量裝置的控制91
8?輩飭?、分锡p透慕?93
8??1總則93
8??2監(jiān)視和測量93
8??3不合格品控制95
8??4數(shù)據(jù)分析96
8??5改進96
9?敝柿抗芾硤逑滴募?清單99
表 2??1醫(yī)院組織機構(gòu)圖99
表 2??2質(zhì)量管理體系職責分配表102
表 2??3質(zhì)量管理體系程序文件清單103
表 2??4診療規(guī)范清單104
表 2??5有創(chuàng)操作規(guī)范清單106
表 2??6儀器設(shè)備使用規(guī)范清單106
表 2??7質(zhì)量手冊修改記錄108
第三部分質(zhì)量管理體系實施用表實例
表 3??1年度內(nèi)審計劃表111
表 3??2年度內(nèi)審計劃表112
表 3??3審核實施計劃113
表 3??4會議簽到表115
表 3??5糾正措施要求表116
表 3??6不合格項分布表117
表 3??7內(nèi)部審核報告118
表 3??8管理評審計劃119
表 3??9管理評審報告120
表 3??10文件發(fā)放、回收登記表121
表 3??11文件借閱、復制記錄表122
表 3??12質(zhì)量管理體系文件更改申請表123
表 3??13供方評價表124
表 3??14合格供方清單125
表 3??15醫(yī)療設(shè)備及用品采購計劃126
表 3??16入庫單127
表 3??17出庫單128
表 3??18計量器具一覽表129
表 3??19設(shè)備維修記錄130
表 3??20年度計量器具周期校準計劃131
表 3??21醫(yī)院員工教育培訓審批表132
表 3??22質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表（院領(lǐng)導）133
表 3??23質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表（院長辦公室）136
表 3??24質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表（人事處）138
表 3??25質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表（醫(yī)務(wù)處）139
表 3??26質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表（護理部）143
表 3??27質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表（后勤、藥學部門）145
表 3??28質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表（臨床、醫(yī)技科室）148