醫(yī)院中藥制劑管理

第一章 緒論
一、醫(yī)院中藥制劑的含義
二、醫(yī)院中藥制劑的地位及作用
三、醫(yī)院中藥制劑的特點
四、醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展
第二章 醫(yī)院藥事管理
第一節(jié) 醫(yī)院藥事管理組織與藥學部門
第二節(jié) 藥品供應管理
第三節(jié) 藥品調(diào)劑管理
第四節(jié) 醫(yī)院制劑管理
第五節(jié) 臨床藥學管理
第六節(jié) 藥學專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)與管理
第三章 藥品質(zhì)量管理體系
第一節(jié) 質(zhì)量戰(zhàn)略
第二節(jié) SFDA對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理
第三節(jié) 藥品質(zhì)量管理體制
第四節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
第四章 機構(gòu)與人員管理
第一節(jié) 組織機構(gòu)
第二節(jié) 人員管理
第三節(jié) 機構(gòu)與人員管理文件
第五章 房屋與設施管理
第一節(jié) 制劑室設計基本要求
第二節(jié) 工藝布局
第三節(jié) 室內(nèi)裝修
第四節(jié) 電氣照明系統(tǒng)及管理系統(tǒng)
第五節(jié) 潔凈技術(shù)與空調(diào)凈化處理系統(tǒng)
第六章 設備管理
第一節(jié) 設備的選型、安裝與驗證
第二節(jié) 設備的日常管理
第三節(jié) 制劑設備及藥品檢驗設備簡介
第四節(jié) 制劑工藝用水系統(tǒng)
第五節(jié) 設備操作規(guī)程
第六節(jié) 設備管理文件
第七章 物料管理
第一節(jié) 物料的質(zhì)量標準
第二節(jié) 物料供應商的確認與管理
第三節(jié) 物料的采購、倉儲及使用管理
第四節(jié) 標簽和使用說明書的管理
第五節(jié) 物料管理文件
第八章 衛(wèi)生管理
第九章 配制管理
第十章 質(zhì)量管理
第十一章 使用管理
第十二章 文件管理
第十三章 經(jīng)濟管理
第十四章 信息管理
第十五章 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
第十六章 醫(yī)院中藥制劑研究與中藥新藥開發(fā)
附錄一 制劑表格樣式
附錄二 法律法規(guī)